医疗器械检测设备检测需要依据相关的标准及规范要求

医疗器械检测设备检测是依据相关标准和技术规范（国家标准、行业标准、注册产品标准或其他

技术要求等文件），根据检测理论，采取某种检测方法，使用特定工具或仪器设备，对医疗器械

产品（包括材料、器械组件或软件等）的有效性能指标和安全性能指标的检测和验证活动。作为

多学科交叉的专业技术，它研究医疗器械产品在各种可能的条件下对患者和医护人员存在的潜在

风险，界定医疗器械产品应具备的功能效果，制定能够接受的低标准，并研究如何采用先进的方

法、仪器或工具，对医疗器械产品或医疗器械材料、器械组件、软件等的安全性和有效性做出符

合风险要求的检测及验证。

医疗器械检测设备用于对医疗器材无菌包装袋等多种材料密封性及破裂强度测定，具有以下技术

优势：

(1)、大液晶显示测试过程曲线、PVC操作面板,人性化设计；

(2)、专业电脑软件操作系统,方便用户连接计算机进行数据保存、分析、打印

(3)、专业传感器系统，测试误差在行业内*，有效的保证了试验结果的准确性

(4)、一机具备端盖脱离、防盗瓶盖、蠕变试验、软管试验、蠕变破裂、气雾剂阀门、蠕变到破

裂等七项单独实验项目,满足不同测试需要

(5)、适用正压原理，膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法

(6)、本密封试验仪配备微型打印机,快速打印实验结果

(7)、通过调换不同夹具，可扩展进行多种试验项目